临床试验招募 神外前沿 神外前沿讯,4月23日,一项多中心、开放、单臂I期剂量探索和II期剂量扩展研究,评价FCN-在1型神经纤维瘤病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性,医院神经肿瘤综合治疗病区正式启动。 据了解,本研医院伦理委员会的批准,计划招募约82位患者。本研究试验药物为FCN-片,该药物是由上海复星医药产业发展有限公司和重庆复创医药研究有限公司研发的一种口服片剂、高效MEK1/2选择性抑制剂,有望成为治疗晚期实体肿瘤和1型神经纤维瘤病(NeurofibromatosistypeI,NF1)的靶向药物。 入组条件如果您有如下情况,那么您可能符合该研究: 1)16-70岁(含),性别不限。2)患者必须在经过CLIA认证的实验室检测1型神经纤维瘤病(NF1)突变阳性;或者根据临床美国国立卫生研究院(NIH)共识标准51,除了存在丛状神经纤维瘤(PN)以外,至少满足其他一条NF1诊断标准。其他1型神经纤维瘤病诊断标准如下:a.≥6个咖啡斑(青春期前受试者大于或等于0.5厘米,青春期后受试者大于或等于1.5厘米)b.腋窝或腹股沟雀斑c.视神经胶质瘤d.两个或多个Lisch结节e.独特的骨病变(蝶骨发育不良或长骨皮质发育不良或变薄)f.一级亲属诊断为NF13)I期:经研究者判断为需要全身治疗或有手术选择的患者拒绝手术,且有可评估病灶的NF1患者。4)II期:患者必须至少有一个可测量的PN,定义为在一个维度上测量的至少3cm的病灶,对于接受过PN切除手术的患者如果符合上述标准也是合格的。5)美国东部肿瘤合作组(ECOG)体力状况评分≤2分。6)能够理解并自愿签署书面知情同意书。联系信息医院:首都医科医院 科室:神经肿瘤综合治疗病区 联系人:康庄医生 联系- 往期报道临床试验招募 医院邱晓光团队新诊断儿童弥漫内生型桥脑胶质瘤(DIPG)的尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗 临床试验招募 医院张力伟团队弥散内生型桥脑胶质瘤(DIPG)的抗原肽增强型疫苗治疗 临床试验招募 医院江涛团队复发低级别胶质瘤Erdafitinib治疗 临床试验招募 北京医院GNC-治疗复发脑胶质瘤等实体肿瘤 临床试验招募 医院LITT治疗复发高级别胶质瘤患者的小样本可行性试验 临床试验扩大招募 医院神经外科“磁波刀”治疗特发性震颤 临床试验招募 复发性胶质母细胞二甲双胍联合替莫唑胺治疗-医院 简讯 医院启动HZ-A-治疗中枢淋巴瘤临床试验 临床试验招募 医院TJ治疗胶质母细胞瘤II期临床试验 临床试验招募 医院开展和厚朴酚(HK)治疗脑胶质瘤的Ⅰ期临床试验 临床试验招募 医院等10家医院-CAN与再程放疗联合治疗复发胶质母细胞瘤患者临床研究 临床试验招募 DBS治疗原发性肌张力障碍-医院 临床试验招募 医院启动TG02胶囊治疗复发/进展性高级别脑胶质瘤I期临床试验 临床试验招募 医院-伯瑞替尼肠溶胶囊治疗继发性胶质母细胞瘤Ⅱ/Ⅲ期临床研究 临床试验招募 医院启动抗体偶联药物ABT-治疗新诊断胶质母细胞瘤临床试验 临床试验招募北京医院启动绿原酸治疗脑胶质瘤II期临床试验 临床试验招募医院关于“树突状细胞疫苗联合免疫检查点阻滞剂治疗脑胶质母细胞瘤的临床研究”的补充说明 临床试验招募医院等17家医院-伯瑞替尼肠溶胶囊治疗继发性胶质母细胞瘤II/III期临床研究 临床试验招募医院等8家医院-GB治疗复发/进展型高级别脑胶质瘤临床研究 临床试验招募医院-树突状细胞疫苗联合免疫检查点阻滞剂治疗脑胶质母细胞瘤 临床试验招募北京医院-溶瘤病毒ON-01治疗复发高级别脑胶质瘤 临床试验招募医院:未甲基化的新确诊的多形性胶质母细胞瘤患者招募 临床试验研究发现绿原酸可调节巨噬细胞极化治疗胶质瘤II期临床试验即将启动 临床医院高压氧联合放化疗治疗胶质母细胞瘤临床研究招募患者 神外前沿E-mail:gouxinyu neurochn. |